（一）、现状分析

    1、化妆品卫生标准基本情况

    我国现行的化妆品卫生标准由基础标准、卫生化学检验方法、微生物检验方法、安全性评价程序和方法，皮肤病诊断标准共五部分组成。此外，卫生部近几年还发布了大量的化妆品卫生规章，原国家技术监督局和轻工业部还发布了一些与产品质量有关的国家标准，这些标准和规章构成了我国目前的化妆品标准体系。

    我国的化妆品卫生标准的发展大致经历了三个阶段：第一阶段是1989年以前以地方政府名义颁布的化妆品管理办法，这些地方性管理办法，为国家化妆品卫生标准的制定奠定了基础；第二阶段是1987发布的《化妆品卫生标准》及其检验方法和1997年发布的《化妆品皮肤病诊断标准和处理原则》，标志着我国的化妆品卫生标准体系基本形成；第三阶段是1999和2002年卫生部根据实际工作要求，连续对化妆品卫生标准及检验方法进行的两次修订，增加了化妆品功效性评价方法，这是对以前化妆品卫生标准的一次补充和完善。

    2、“十五”期间所取得成绩

    “十五”期间，我国的社会经济发展迅速，人民生活水平显著提高，化妆品从奢侈品逐渐转变为生活必需品，形成巨大的化妆品消费市场。1982年我国化妆品产值仅为2亿元，而2003年全国化妆品产值已达520亿元，处于亚洲第二（仅次于日本），世界第八。目前我国化妆品企业已达5000家。

    伴随化妆品工业的发展和人们对化妆品使用安全的关注，卫生部十五期间加大了化妆品的卫生管理，先后修订了《化妆品卫生规范》（2002年），《化妆品生产企业规范》；发布了《染发剂原料名单（试行）》（2005年）、《中国已使用化妆品成分名单（2003年版）》，《国际化妆品原料（INCI）英汉对照名称（2003年）》。此外卫生部还发文规范了氢醌、吡啶硫铜锌、果酸、酮康唑、红高粱、籽瓜取液提、二甲基-共-二乙基亚苄基丙二酸酯等成分在化妆品中的使用。

    “十五”期间化妆品检验方法标准制修订也取得了较大进展，与1987年颁布的国家标准检验方法相比，《化妆品卫生规范》（2002年版），增加了pH、镉、锶、总氟、总硒、硼酸和硼酸盐、去头屑洗发用品中二硫化硒、甲醛、巯基乙酸、苯酚、氢醌、性激素、紫外吸收剂、防腐剂、氢化型染发剂中染料、氮芥、斑蝥素、α-羟基酸等18项卫生化学检验方法；增加了霉菌和酵母菌检测方法；增加了人体斑贴试验、人体试用试验、防晒化妆品防晒指数（SPF值）人体测定方法。

    正在进行的化妆品制修订项目52项，包括《化妆品卫生标准》和《化妆品皮肤病诊断标准和处理原则》修订；化妆品中抗生素、维生素D2和D3、所含中药成分、有害重金属、有毒挥发性有机溶剂的测定；化妆品中亚硫酸盐还原菌的测定；化妆品中潜在过敏接触性皮炎的鼠局部淋巴结评价方法、光毒实验和眼刺激实验替代方法；脱毛、除臭、健美、美乳、育发、祛斑等类化妆品的功效性评价方法。

    3、“十五”期间发现的问题及其产生的原因

    “十五”期间化妆品卫生标准的制修订取得一定成绩，但也存在较多问题，主要体现在以下四方面：

    （1）国家标准发布难

    “十五”期间没有发布一项化妆品国家卫生标准。一是体制上原因，卫生部与国家质检总局存在协调上的困难；二是认识上的问题，没有对标准足够的重视；三是卫生标准行政能力弱，卫生改革削弱了卫生标准队伍，尤其是卫生标准管理队伍。

    （2）标准制修订缺乏连续性和系统性

    标准制修订缺乏连续性和系统性，究其原因，一是对卫生标准体系研究少；二是我国的社会、经济处于转型期，尤其在加入WTO后，与产品相关的政策变动比较大；三是缺乏卫生标准专业队伍。

    （3）标准制修订项目不能按计划完成

    “十五”期间立项的化妆品卫生标准制修订计划项目完成的不到50％，原因有三，一是标准经费太少，不足以支持标准计划项目经费支出；二是标准研制人员的积极性不高，目前的专业技术能力评估体系，对标准工作未予认可；三是在标准制修订管理中，没有相应制约和激励机制；四是缺乏政策支持，国家虽然有标准化法，但卫生部一直没有相应的管理办法。

    （4）百姓对化妆品标准不够关注

    化妆品标准是产品标准，百姓应该对此比较关注，实际情况是，很少有普通百姓咨询化妆品卫生标准。原因有三，一是我们的标准宣贯做得不好，百姓不了解相关标准；二是我们制定的标准专业性太强，与百姓缺乏共同语言；三是卫生制修订过程中，没有让社会广泛参与。